超强效新阿片类止痛药Zohydro是否过于危险?

万博manbetx体育官网一个由医生,立法者和成瘾专家组成的强大联盟表示,一种新的阿片类止痛药,其功效是Vicodin的5到10倍,将于3月份上市,可能引发过量和死亡的灾难性飙升。 40多位专家呼吁美国食品和药物管理局(FDA)重新考虑批准Zohydro ER,这是一种强效的直接释放氢可酮的延长释放制剂,并引用其潜力,增加止痛药成瘾的流行病。 专家写道,“在滥用阿片类药物引发严重的药物成瘾流行病中,该国最不需要的是一种新的,危险的高剂量阿片类药物”,医学博士向医学博士专员玛格丽特·A·汉堡讲述。 信件撰写联盟的一名成员,负责阿片类药物处方的倡导组织主席安德鲁·科洛德尼更加直言不讳:“这是一剂高剂量的氢可酮,装在容易挤压的胶囊中。它会尽快杀死人因为它已经发布。“ 这不是第一批要求FDA重新考虑的专家组。国会代表和州检察长联盟也敦促FDA听取自己的咨询小组的意见,该小组以11比2的投票反对批准Zohydro。 所有的大惊小怪?大量。专家表示,Zohydro是如此强大,以至于只有两粒药可能会导致阿片类药物的新用药死于药物过量。一个孩子可能会死于摄取一个胶囊。根据FDA审查,Zohydro的缓解 - 或高 - 每剂量可持续长达12小时。 疾病预防控制中心关于阿片类止痛药死亡的数据不言而喻,表明死亡人数在十年内翻了两番。在1999年至2010年期间,涉及阿片类镇痛药的美国毒品中毒死亡人数从4,030人减少到近17,000人,现已超过海洛因和可卡因的总和。疾病预防控制中心的数据显示,止痛药的处方在过去二十年中几乎增加了两倍,并且有500万美国人依赖于止痛药。 在止痛药滥用流行期间没有任何分歧。自1999年以来,美国的鸦片止痛药死亡人数增加了415%,女性减少了265%。专家说,这不仅仅是黑市药物 - 最大的受害者是中年男性和女性合法地开具慢性疼痛药物。所有药物过量使用药物的近60%来自FDA批准的处方药,而不是非法药物。根据福布斯医学博士罗伯特珍珠医学万博manbetx体育app博士的说法,四分之三的药物过量死亡是由阿片类止痛药如羟考酮,氢可酮或美沙酮引起的。 专家说,问题是我们是否需要一种新的阿片类止痛药,因为我们似乎无法阻止我们已经拥有的止痛药落入坏人之手?这种强大的药物具有巨大的滥用潜力,美国在防止这种情况发生方面没有良好的记录。菲利普·塞莫尔·霍夫曼(Philip Seymore Hoffman)的去世使人们关注羟考酮,维多丁和其他止痛药对海洛因成瘾的影响,海洛因成瘾在过去几年中也在迅速上升。 仅占世界人口5%的美国现在占全球羟考酮(Oxycontin)消费量的84%和氢可酮(Vicodin,Lortab)消费量的99%以上。那是很多止痛药。 Zohydro ER于2013年10月25日获得FDA批准。制药专家表示,Zohydro在没有滥用威慑配方的情况下获得批准,这意味着含有纳洛酮或烟酸等添加剂的配方会在药物被哼声时引起不良副作用或注射但按规定口服时可以忍受。 将Zohydro与其强度区分开来的主要原因是,它不像Vicodin那样含有对乙酰氨基酚,并且在此基础上它的制造商Zogenix认为它比替代品更安全。这根本不是真的,争辩其反对者,他们指出市场上已经有很多其他不含对乙酰氨基酚的阿片类止痛药。 Zohydro预计最早在3月上市。 除了Kolodny之外,自称为Fed Up的联盟还联合了医生,制药行业专家,倡导团体和成瘾专家,其中包括约翰霍普金斯药物安全和有效性中心联合主任G. Caleb Alexander医学博士。 Stuart Gitlow,医学博士,美国成瘾医学学会会长;西北大学Feinberg医学院医学博士Daniel Busch。 针对此前表达的担忧,Zogenix已在公司外建立了一个安全使用的专家委员会,以帮助监督药物的正确使用。 欲了解更多健康新闻,请在Forbes.com,Twitter,@ MelanieHaiken上关注我,并在Facebook上订阅我的帖子。万博manbetx体育资讯

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